Rhinospray Verstopteneus 1,18mg/ml Neusspr Opl15ml

2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als u lijdt aan: - nauwe-hoek-glaucoom (aandoening van het oog te wijten aan een verhoogde oogdruk) - neusontsteking zonder neusloop (droge neusontsteking).  Na een schedeloperatie via de neus.  Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 7 jaar. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:  Als u aan porfyrie, prostaathypertrofie, arteriële hypertensie, hartziekte, hyperthyroïdie, diabetes of feochromocytoom lijdt.  Bij een chronische neusontsteking is het langdurig gebruik van vasoconstrictors via de neus niet geïndiceerd; het kan leiden tot een chronische ontsteking en atrofie van het slijmvlies. Wanneer het effect van Rhinospray Verstopte neus afneemt, treedt als reactie soms een zwelling van het neusslijmvlies op.  Het te frequent en te overvloedig gebruik van vasoconstrictors kan leiden tot een verhoging van de bloeddruk.  Let erop dat Rhinospray Verstopte neus niet in de ogen terechtkomt om irritatie te vermijden.  Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve dan ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen. In de eerste plaats wordt aangeraden om de neus te spoelen met een zoutoplossing. Blijft de neusverstopping aanhouden, dan kan Rhinospray Verstopte neus gedurende maximaal 5 opeenvolgende dagen worden gebruikt. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Rhinospray Verstopte neus is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen vanaf 7 jaar.

Verstopte neus.

• De werkzame stof in dit middel is: Tramazolinehydrochloride 1,18 mg per 1 ml (dit is ongeveer 82,6 mcg tramazolinehydrochloride per verstuiving).
• De andere stoffen in dit middel zijn: Sorbitol – Citroenzuur – Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat – Natriumchloride – Benzalkoniumchloride (zie rubriek 2) – Gezuiverd water.

Gelijktijdig gebruik van Rhinospray Verstopte neus met de volgende geneesmiddelen kan een invloed hebben op de arteriële druk of de werking van het hart:

 bepaalde geneesmiddelen tegen depressie (MAO-remmers, tricyclische antidepressiva), ook nog tijdens de twee weken die volgen op het einde van een behandeling met MAO-remmers  geneesmiddelen tegen een hoge of lage arteriële druk.

Gebruikt u naast Rhinospray Verstopte neus nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Gebruik Rhinospray Verstopte neus niet langer en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last hebt van een van de volgende effecten:

 hallucinatie  onregelmatige hartslag (aritmie)  versnelde hartslag (tachycardie)  hartkloppingen  allergische reacties zoals huiduitslag, netelroos of jeuk  ernstige allergische reacties zoals een oedeem van het gezicht, de lippen, de mond of de tong.

De frequentie van deze effecten is niet bekend. Enkel de "hartkloppingen" worden ingedeeld als bijwerkingen die soms optreden.

Andere eventuele bijwerkingen zijn:

Vaak (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten):

 neusklachten

Soms (bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten):

 zenuwachtigheid  hoofdpijn  nasaal oedeem, droge neus  rinorree  niezen  misselijkheid

Zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten)

 duizeligheid  dysgeusie  epistaxis

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 overgevoeligheid  slapeloosheid, slaperigheid  sedatie  oedeem van de huid*, oedeem van het slijmvlies*  vermoeidheid  verhoging van de bloeddruk

• symptoom van overgevoeligheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap Uit voorzorgsmaatregel draagt het de voorkeur het gebruik van Rhinospray Verstopte neus te vermijden tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Na het eerste trimester van de zwangerschap mag het product alleen worden gebruikt op medisch advies. Borstvoeding Tijdens de borstvoeding mag Rhinospray Verstopte neus uitsluitend gebruikt worden op doktersadvies. Vruchtbaarheid Op basis van de beschikbare preklinische studies is er geen enkele indicatie voor mogelijke effecten van het gebruik van tramazolinehydrochloride op de vruchtbaarheid. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Volwassenen en jongeren vanaf 16 jaar: eerst de neus snuiten en daarna in elk neusgat 1 verstuiving toepassen, 3 à 4 maal per dag, naargelang de behoefte. De maximale dosis bedraagt 200 microgram tot 4 keer per 24 uur.

Rhinospray Verstopte neus mag gedurende maximaal 5 opeenvolgende dagen worden gebruikt.