Combivent Vial Monodose 20x2,5ml

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Combivent.  Ce médicament n'est destiné qu'aux adultes.  Avant de commencer à prendre ce médicament, dites à votre médecin si vous avez des antécédents de maladie cardiaque, d'irrégularité du rythme cardiaque ou d'angine de poitrine.  Votre médecin peut limiter l'emploi de ce médicament si vous souffrez de diabète sucré insuffisamment contrôlé, ou de certaines maladies des glandes surrénales, de la prostate, de la vessie, de la thyroïde (hyperthyroïdie), des vaisseaux, du cœur ou des yeux (la maladie oculaire glaucome).  Si vous souffrez d'une affection du cœur, consultez votre médecin si vous ressentez une douleur dans votre poitrine ou d'autres symptômes d'aggravation de votre maladie cardiaque.  Si vous souffrez de mucoviscidose, il est possible que vous ayez des troubles gastro-intestinaux.  Consultez votre médecin en cas d'aggravation brusque de vos troubles de respiration ou lorsque la dose prescrite ne donne pas le résultat normal. N'augmentez pas la dose sans l'avis du médecin.  En cas d'utilisation prolongée de doses élevées, la quantité de potassium dans le sang doit être contrôlée, surtout si vous prenez déjà certains autres médicaments: des anti-inflammatoires similaires à la cortisone (les corticostéroïdes), des médicaments qui augmentent la sécrétion d'urine (diurétiques) ou d'autres médicaments dilatant les voies respiratoires comme les xanthines.  Ce médicament peut conduire à des résultats positifs de tests antidopage.  Faites attention à ne pas pulvériser la solution dans les yeux surtout si vous souffrez de glaucome (affection de l'œil due à une augmentation de la pression intraoculaire). Des troubles oculaires peuvent apparaître. Lorsque du bromure d'ipratropium (une substance active du Combivent) est entré en contact avec l'oeil, des cas isolés de complications oculaires (telles que mydriase, pression oculaire accrue, glaucome à angle fermé, douleur oculaire) ont été rapportés. Lorsqu'une douleur ou gêne oculaire, une vision trouble, des halos visuels ou des images colorées apparaissent en même temps qu'une rougeur des yeux, il peut s'agir des symptômes d'un glaucome aigu à angle fermé. Si un tel ensemble de symptômes apparaît, l'avis d'un spécialiste doit être demandé immédiatement et un traitement par un collyre myotique doit être instauré.  Si vous utilisez un masque, ajustez-le soigneusement et protégez vos yeux.  Il est recommandé d'utiliser Combivent avec prudence en cas d'acidocétose (accumulation de corps cétoniques (dont l'acétone) dans l'organisme qui peut être secondaire à une carence en insuline) ou en cas de troubles convulsifs préexistants (contractions musculaires involontaires et subites, qui peuvent être secondaires à un défaut d'oxygénation cérébrale, une épilepsie, une intoxication, une hyperthermie)  Des cas de bronchospasme paradoxal (contraction brusque et involontaire des bronches) pouvant menacer la vie du patient ont été rapportés avec le salbutamol; si une telle réaction se produit, veuillez arrêter immédiatement Combivent et utiliser un traitement alternatif.  Des troubles regroupés sous le nom d'acidose lactique ont été rapportés chez des patients traités pour un bronchospasme aigu par des doses très élevées de salbutamol (voir rubriques 3 et 4). L'augmentation du taux de lactate dans le sang, qui fait partie de ces troubles, peut entraîner un essoufflement et une hyperventilation alors même que les sifflements bronchiques que vous ressentiez ont régressé. Si vous avez l'impression que votre médicament ne vous soulage pas comme il le fait d'habitude et que vous devez utiliser votre nébuliseur plus fréquemment que ce que votre médecin vous a prescrit, consulter immédiatement un médecin.  Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments et Combivent ". Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.

Bronchospasmes

Ce que contient Combivent

 Les substances actives sont: bromure d'ipratropium monohydraté 522 mcg (= 500 mcg de bromure d'ipratropium anhydre) - sulfate de salbutamol 3013 mcg (= 2500 mcg salbutamol base)/2,5 ml

 Les autres composants sont: chlorure de sodium - acide chlorhydrique - eau purifiée.

Autres médicaments et Combivent

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Votre médecin devra contrôler la quantité de potassium dans votre sang si vous prenez déjà les médicaments suivants :

 d'autres médicaments dilatant les voies respiratoires, comme les xanthines

 des anti-inflammatoires similaires à la cortisone (corticostéroïdes)

 des médicaments qui augmentent la sécrétion d'urine (diurétiques)

 la digoxine (médicament utilisé dans le traitement de certaines affections du cœur)

Les médicaments suivants peuvent diminuer l'action de Combivent :

 certains médicaments contre une tension artérielle élevée (les bêta-bloquants)

Les médicaments suivants peuvent diminuer l'action ou augmenter les effets indésirables de Combivent :

 certains médicaments contre la dépression (inhibiteurs MAO et antidépresseurs tricycliques)

 autres médicaments dilatant les voies respiratoires (autres bêtamimétiques, dérivés xanthiques, anticholinergiques, certains anesthésiques)

Combivent peut diminuer la concentration sanguine des médicaments suivants :

 digoxine

La co-administration chronique de Combivent avec d'autres médicaments anticholinergiques est déconseillée.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez votre médecin dès que possible si vous ressentez un des effets indésirables suivant :

 une douleur dans la poitrine. Bien que l'on n'en connaisse pas exactement la fréquence, certaines personnes peuvent quelquefois ressentir des douleurs dans la poitrine (dues à des problèmes cardiaques tels que l'angine de poitrine ou un apport insuffisant de sang (ischémie) au muscle cardiaque (myocarde)). Informez votre médecin si ces symptômes se manifestent lorsque vous recevez un traitement à base de Combivent, mais n'arrêtez pas votre traitement, à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.

 des troubles oculaires en cas de pulvérisation dans les yeux, comme une vision trouble, des douleurs oculaires, une dilatation de la pupille, une pression intraoculaire augmentée, des yeux rouges, une vue halo. Ceci peut être un symptôme de glaucome (affection de l'oeil due à une augmentation de la pression intraoculaire).

D'autres effets indésirables possibles sont :

 Peu fréquent (chez 1 à 10 patients sur 1.000)

– sécheresse de la bouche

– nausées

– irritation de la gorge

– palpitations, accélération du rythme cardiaque, tension artérielle élevée

– vertiges

– maux de tête

– nervosité

– tremblements

– toux, enrouement

– réactions cutanées

 Rare (chez 1 à 10 patients sur 10.000)

– sécheresse de la gorge, inflammation des muqueuses de la bouche (stomatite)

– vomissements, troubles gastro-intestinaux (diarrhée, constipation)

– faiblesse et manque d'énergie

– douleurs musculaires, faiblesse ou crampes musculaires

– incapacité de vider totalement la vessie (rétention urinaire)

– rétention d'eau (oedème) dans la gorge ou dans la bouche

– réactions cutanées allergiques, y compris le gonflement de la langue, de la gorge, des lèvres ou du visage (oedème de Quincke)

– transpiration (excessive)

– hypersensibilité, réaction anaphylactique (une réaction allergique sévère)

– baisse de la concentration en potassium dans le sang

– troubles psychiques

– tension artérielle basse (diastolique)

– constriction (paradoxale) des bronches ou du larynx

– rythme cardiaque élevé et irrégulier

– troubles oculaires (gonflement, forte pression intraoculaire, diamètre de la pupille augmenté, douleur oculaire, rougeur de la conjonctive) et de la vision (vision trouble, halo)

Les effets secondaires suivants peuvent également apparaitre, mais leurs fréquences de survenue ne sont pas connues: Troubles regroupés sous le nom d'acidose lactique pouvant se manifester par des maux à l'estomac, l'hyperventilation (augmentation des mouvements respiratoires), un essoufflement alors que les sifflements bronchiques que vous ressentiez se sont améliorés, une sensation de pieds ou de mains froids, des battements cardiaques irréguliers ou une sensation de soif.

N'utilisez jamais Combivent  si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous souffrez de certaines affections du cœur (maladie du muscle cardiaque, rythme cardiaque accéléré et irrégulier).

Grossesse, allaitement et fertilité Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du Combivent pendant le 1er trimestre de grossesse. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec le Combivent en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes

• 1 ampoule, 3 à 4 fois par jour

Mode d'administration

• Combivent° solution pour inhalation par nébuliseur s'administre via un nébuliseur ou via un appareil à pression positive intermittente
• Chaque ampoule est prête à l'emploi et ne nécessite aucune dilution. Toutefois, certains types d'appareils requièrent un volume supérieur à 2,5 ml: dans ces cas, on ajoutera au Combivent° du sérum physiologique pour atteindre le volume minimum nécessaire